欧盟CE认证申请详细步骤及注意事项

       根据相关指令及其产品安全要求，CE认证过程可能包括以下几个或所有步骤：

  步骤1.确定相关的CE认证指令

  欧盟指令规定了产品进入欧盟单一市场必须满足的基本要求。每个CE认证指令都是一份法律文件。

  大多数非食品产品至少属于一个CE认证指令范围。在某些情况下产品将属于两个或多个指令的范围，此时制造商必须遵守所有适用指令的相关要求才能获得CE认证批准。

  此外，制造商在进行CE认证过程时还应考虑其他几个非CE认证指令。这些指令通常涉及环境和可持续性问题，例如GDPS、WEEE、REACH 和电池指令等。

  步骤2.选择相关标准

  除了确定相关的CE认证指令外，想要将产品投放市场的制造商还必须确定适用的标准。这些文件规定了产品必须符合的必要要求和技术规范，才能满足相关CE认证指令的安全要求。

  有许多“批准”的标准涵盖了每个CE认证指令中的基本要求。这些是统一标准，一个标准可以与一个或多个指令相协调。这意味着，如果产品满足相关协调标准中的技术要求，则自动满足相应指令中的基本要求。

  步骤3.公告机构评估

  公告机构是欧盟符合性组织，用于评估某些类型产品的CE符合性。这些机构执行与合格评定相关的任务，例如审查技术文件和测试报告或检查生产设施。每个欧盟指令都规定了产品是否需要通过公告机构评估才能获得CE标志批准。作为制造商或进口商，了解相关指令的要求至关重要，因为公告机构评估并非对所有产品都是强制性的。

  如果您需要涉及公告机构，建议尽早提交申请，并咨询CE技术专家，以确保公告机构评估顺利进行。这样做可以简化后续工作并为您节省大量时间。

步骤4.实验室测试

  有些产品需要在外部实验室进行测试，以验证它们是否符合相关欧盟指令的要求。但根据适用的产品安全要求，有时可以在内部进行测试。

  CE认证过程的这一步通常涉及进行风险分析和创建风险管理文件。

  步骤5.编写技术文档

  作为CE认证过程的一部分，制造商必须编制技术文档。

  通常，文档应包含以下文件：

  1、一般产品说明；

  2、有关设计的信息（例如电路图、设计图、机械图、元件清单、制造文件等）；

  3、有助于理解上述附图的说明和解释；

  4、安装说明和用户手册；

  5、全部或部分使用的所有标准的列表，或用于验证是否符合相关CE指令的其他方法；

  6、其他文件，如计算、模拟等。

  步骤6.创建符合性声明

  技术文件准备就绪后，制造商必须正式声明产品符合适用CE认证指令的所有相关产品安全要求。

  符合性声明是产品制造商声明产品满足相关CE指令中的基本要求的法律文件。负责进行和通过CE认证过程的人员应签署文件，这通常是公司的首席执行官或产品所有者。

  当制造设施在海外时，进口商负责确保产品的CE合规性。在这种情况下，进口商有权创建和签署符合性声明。

  符合性声明通常包括以下要素：

  1、发出声明的制造商/进口商的名称和地址。

  2、产品标识（名称、类型或型号，以及所有相关的附加信息，例如序列号）。

  3、以准确、完整和明确定义的方式引用适用的CE指令。

  4、用于验证产品是否符合相关指令要求的协调标准或其他方法。这些必须准确、完整和清晰地定义。

  5、声明的发布日期。

  6、签署声明人的姓名、签名和工作职称。

  7、声明制造商或欧盟授权代表对产品的合规性承担全部责任。

  8、参与CE认证过程的任何公告机构的名称、地址和标识号。