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激光FDA认证
在医疗仪器中,激光也是一种检测手段,这些仪器将关系到人类的生命,因此其安全标准相当高。一般来说,所谓的FDA认证实际上并不是一种认证,而是一种由美国FDA机构对其管辖范围内的产品实施的市场准入控制。要顺利清关,获得FDA批准的FDA准入号(AccessionNumber),并在美国市场…
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床垫类产品检验报告
床垫类产品检验报告怎么办理,床垫是为了保证消费者获得健康和舒适睡眠而使用的一种介于人体和床之间的物品,床垫这类产品想在国内商场进行销售是需要办理检验报告的。床垫类检验报告办理标准:QB/T 1952.2-2011 软体家具 弹簧软床垫GB/T 26706-2011 软体家具 棕纤维弹性床…
激光产品IEC/EN60825标准
激光产品IEC/EN60825标准测试,激光投影显示技术在带来高亮度、宽色域等视觉享受的同时,我们不要忽略了激光由于其窄波长和能量集中的特点,使其会对人的眼睛和皮肤带来潜在的健康问题,如皮肤和眼睛的光化学危害、眼睛的近紫外危害、视网膜蓝光光化学危害、视网膜无晶状体光化…
FDA认证流程
FDA认证流程:1.准备阶段企业法人执照复印件;生产(卫生)许可证,合格证复印件;企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。2.技术初审申报受理递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;根据代理商的意见,对上述文件进行修改。…
美国FDA认证
一、FDA认证是一种常规称呼,是食品和食品包装类产品.化妆品.医疗器械.药物保健品.辐射产品(如含有激光.微波.x线片等组件).生物制品等进入美国,而必须在FDA机构备案(某些产品需事先测试)的一个过程。1、FDA认证针对的产品不同,要求不同,收费不同,例如医疗设备这一类产品,…